QC080000产生的背景
现阶段各大型电机电子企业最关注的产品环境要求规范当属RoHS(Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)指令。其要求为限制电机电子产品中的聚溴联苯(PBBs)、五溴二苯醚(PBDEs)、铅、镉、汞及六价铬等有害物质的浓度,以降低废电子和电机产品对环境所带来的危害。而受此环境要求冲击的除品牌厂商外,首推电机电子中心制造厂及其所有的零/部件供货商,受影响的厂商将需确保其产品从设计、采购、制造到出货皆不含限用之管制物质。
目前各品牌厂商及中心制造厂普遍要求其供货商需提供” 有害物质检测报告”及” 不使用承诺书”,但这便足够么? 从目前业界执行的情形及发生不符合要求产品的频率来看,这答案显然是不足的。为此部分业者便开始要求其供货商需建立绿色管理系统并展开供货商稽核。但由于各业者之要求不一,使得中小企业疲于应付重复的二者稽核。因此,EIA(美国电子产业协会)及ECCB(美国电子零件认证咨询委员会)于今年年初提出EIA/ECCB 954” 有害物质流程管理(HSPM)”标准, 期藉此标准能协助中心厂及其下的供货商进行绿色产品的制造。而此标准亦已为IECQ接受,并于2005年10月14日公告为IECQ QC 080000” 电子电机零件及产品有害物质流程管理标准”.
IECQ QC 080000设计之逻辑系植基于ISO9001:2000之上,并皆以为” 流程导向” 为管理手法,而其主要差异在于ISO9001:2000应用于管理一般性的质量要求,而IECQ QC 080000的属性则是以原有之质量管理系统为中心,并针对有害物质进行系统化的管理,有着更单一、更强化的特定目的。因此,IECQ要求厂商验证IECQ QC 080000前,需建立诸如ISO 9001:2000流程导向的质量管理系统并通过验证。然也因为IECQ QC 080000是建构在 ISO9001:2000 之上,所以对现今已通过ISO9001:2000验证的厂商而言是相对地容易执行,且协助您能充分地展现企业符合RoHS、WEEE及其它产品环保法规的能力。
QC080000疑问解答
什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)?
在QC 080000的定义中,凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质,就是有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质(Restricted Substance)互换使用。
什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?
建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上,以过程导向的方法,管理有害物质在产品的使用,并逐步达成全产品无有害物质的目标。
什么是 RoHS 及WEEE?
RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC,是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量,WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
为何要建立QC 080000 体系?
可从以下几方面得出建立QC 080000的必要性:
• 只靠检测并不能完全保证RoHS符合
• 检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.
• QC080000能和ISO9001:2000完美整合
• QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求.
• QC080000是国际认可的标准.
• 如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度,QC 080000体系就是有力的证据之一。
QC080000可以认证咨询吗?
是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC 080000体系,可以向认证咨询机构申请第三方认证咨询,如BSI,认证咨询通过后,您可以获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书,用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。
QC 080000的证书是国际认可的吗?
是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准,都是与IEC合作产生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书,是由IEC下属的IECQ认可的。
BSI就是被IECQ认可的监督检查机构(Supervising Inspectorate, SI)
可以单独认证咨询QC080000吗?
可以。QC 080000是可以单独认证咨询的。不论您的公司之前是否为BSI认证,BSI都可以针对QC 080000单独进行认证咨询。
哪些产品领域适用于这个标准?
只要您的产品,会成为电器电子零件的一部份,您的公司都可以接受此认证咨询。当然,对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。
申请QC080000认证咨询的条件
前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统,无论是ISO9001:2008、ISO/TS 16949:2009、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有,则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。
另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的纪录。
申请QC080000认证咨询咨询的流程
建立QC080000和申请认证咨询的流程:
• 培训内审员和员工意识教育
• 体系策划依据ISO9001:2000和QC 080000建立体系
• 体系运行实施;
• 内审和管理评审;
• 完善体系;
• 申请QC 080000认证咨询(可申请预审);
• 签订合同;
• 审核计划安排;
• 实施审核;
• 提交纠正措施;
• 确认纠正措施和评审审核报告;
• 发放证书;
• 监督评审和重审